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Responsibilities: 

• Prepare complex submissions including amendments and initial applications to Health Canada (e.g. MDL/MDEL), US FDA, and submissions to other regulatory agencies.
• Leads all materials required in submissions, license renewal and annual registrations.
• Directs or performs coordination and preparation of document packages for regulatory submissions.
• Keeps abreast of regulatory procedures and changes
• Responsible for the timely completion of regulatory submissions and applications and related amendments.
• Assist with preparations for Health Canada interactions and requests for general information and maintain a good relationship with it
• Ensure all regulatory records/documents are properly and adequately maintained in accordance with regulatory requirements and internal processes.
• Ensure compliance with government regulations by providing Health Canada with all necessary technical information relating to changes or modifications to regulated medical products and services.

Must Haves:

• Experience in applying MDL Health Canada or FDA in the diagnostics industry.
• Experience in applying for Scientific Research and Experimental Development (SR&ED) and Industrial Research Assistant Program (IRAP).
• Able to work in Vancouver area.

Qualifications: 

• Bachelor’s degree in a life sciences discipline.
• Minimum of 1-year experience in the preparation and filing of regulated medical product applications.
• Strong problem solving and organizational skills and able to work with minimum supervision.
• Direct experience in medical devices registration and biotech regulatory affairs.
• Specialized knowledge: Knowledge of country-specific regulatory requirements (e.g. ISO 13485 / 9001, FDA, Health Canada, European IVD device regulations, etc.).
• Excellent technical and scientific report writing skills.
• Strong ability to analyze technical documents, processes, regulations, industry standards, and procedures.
• Proficient computer application skills including Microsoft Office and Google Suite
• High attention to detail with accuracy and quality

额外资格：

• Working knowledge of the fundamentals of Canadian regulatory legislation and guidance documents.
• Ph.D. is an asset.

Responsibilities: 

• 提供行政支持以确保办公室的有效运作
• 接听电话、安排会议并支持访客
• 提交表格和文件
• 发送发票和收集收据
• 通过电话、电子邮件和邮件展示礼貌和专业的沟通
• 通过检查库存来确定库存水平、预测所需的供应品、下达和加快供应品订单来维护供应品库存

Qualifications: 

• 以前在医疗/保健用品方面的经验
• 对 COVID-19 快速抗原和抗体检测试剂盒的基本了解
• 精通文字处理软件和谷歌套件
• 能够有效地优先考虑和管理时间
• 高超的交流技巧
• 注重细节

额外资格：

• 曾担任类似职位的经验

Responsibilities: 

• 每天通过清晰简洁的书面和口头沟通与内部和外部客户互动
• 通过保存可用产品的记录来管理库存
• Monitor and track customer orders to meet material lead times and ensure on-time delivery.
• 解决销售订单问题（例如税务验证）和交付问题（例如跟踪）
• 处理销售交易和销售合同并接收付款
• 确保客户对所提供的服务完全满意

Qualifications: 

• Previous experience in Medical/Health Supplies in your country and familiar with the latest government regulations
• 对 COVID-19 快速抗原和抗体检测试剂盒的基本了解
• 以前的销售/营销经验
• 能够有效地优先考虑和管理时间
• 强大的问题解决能力
• 高超的交流技巧
• 注重细节

额外资格：

• Previous experience in international trade (with Canada)

Responsibilities: 

• 通过保存可用产品的记录来管理库存
• 监控和跟踪客户订单以满足材料提前期并确保准时交货
• 每天通过清晰简洁的书面和口头沟通与内部和外部客户互动
• 解决销售订单问题（例如税务验证）和交付问题（例如跟踪）
• 处理销售交易和销售合同并接收付款
• 确保客户对所提供的服务完全满意

Qualifications: 

• 对 COVID-19 快速抗原和抗体检测试剂盒的基本了解
• 能够有效地优先考虑和管理时间
• 强大的问题解决能力
• 高超的交流技巧
• 注重细节

额外资格：

• 以前的销售/营销经验
• 以前在医疗/保健用品方面的经验

Responsibilities: 

• 为 KPI 仪表板设计、监控和跟踪 HR 指标，包括收集和分析趋势数据并提供建议。
• 创建并执行多渠道策略来寻找候选人。
• 监控监管环境的变化并提出修订建议，以确保政策和计划满足不断变化的要求。
• 在绩效管理、骚扰、考勤管理、人力资源政策、就业公平、员工敬业度等领域设计和实施人力资源计划和流程。
• 研究/收集和分析数据并提供建议以支持计划和政策设计或改进。
• 协助经理和员工有效地应用人力资源政策和计划，以确保解释和应用的一致性。
• 协助对领导团队进行有效绩效管理实践的教育。
• 确定并实施持续改进策略。

Qualifications: 

• 人力资源大学学位或大专文凭。
• 至少 2 年人力资源通才工作经验。
• 了解人力资源实践和原则，尤其是 KPI 仪表板的设计和实施。
• 在整个员工生命周期（绩效管理、员工关系等）中体验咨询、指导和支持业务领导者。
• 强大的人际关系、建立关系和影响力的能力。
• 能够在快节奏的快速变化的环境中独立工作并在团队中工作。
• 具有商业头脑和咨询能力。
• 谷歌套件和微软办公的高级知识。

额外资格：

• CHRP 資格

Responsibilities: 

• 就与健康/医疗器械及其产品或服务相关的法律主题提供准确、相关和及时的建议
• 起草、审查和谈判各种商业合同和协议
• 通过设计和实施公司政策和程序来管理和降低法律风险
• 确保遵守适用于业务的所有法律和法规 在整个公司推广法律、合规和风险管理最佳实践
• 与外部顾问或审计师等任何第三方机构沟通和管理
• 及时了解立法的变化，特别是与直接影响医疗保健和医疗行业的法律、规则和法规有关的变化

Qualifications: 

• 需要法律学位
• 良好的健康和医疗器械法知识
• 非常好的英语语言（其他语言是一个优势）
• 独立工作和与不同团队合作的能力
• 出色的分析能力，能够识别所有风险并主动选择最佳解决方案

额外资格：

• 对 COVID-19 快速抗原和抗体检测试剂盒的基本了解
• 以前在医疗/保健用品方面的经验